工作职责：

1、负责部门内部项目制剂的研究和管理工作；指导小组成员解决研发中的制剂技术难点。

2、负责在研项目的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化。

3、带领团队设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合药品注册申报资料。

4、根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成。

5、协助药品审批及生产过程中的相关工作。

任职资格:

1、药物制剂及相关专业，硕士及以上学历，具有5年及以上外用半固体制剂、乳膏制剂、软膏制剂等剂型研究经历，担当过多个项目的负责人。

2、有产业化规模放大生产经历。

3、能够熟练操作半固体制剂研发使用的常规设备和仪器，具备完成化药制剂项目研发方案设计、处方工艺开发的经验和能力。

4、熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向，具有基本的GMP知识，熟悉申报资料的撰写；

5、有较强药物制剂专业知识和良好的英语读写交流能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；

工作职责:

1、完善部门组织架构：根据部门工作职责及工作量的调整，规划部门编制及岗位，合理分工，招聘人才；

2、指定部门规章制度，针对不同岗位设定考核政策，根据各岗位分阶段工作的侧重及时进行调整；

3、规划部门各岗位的晋升制度，培养人才，留用人才；

4、组织部门内外部培训，根据部门业务规划需求，合理利用内外部资源；

5、与中央市场部建立定期沟通机制，对接产品策略、项目开展进度、资源使用；

6、维护重点专家、建立专家库并及时更新；

7、维护内部销售线客户，协调保障产品的供货，策划与销售线开展交流/回顾/答谢活动；

8、新业务销售及推广模式的探索及落地；

9、履行安全委员会成员的职责，协助质量管理部完成公司产品的不良反应等相关工作；

10、其他领导安排临时性工作。

任职资格:

1、本科及以上学历，医药等相关专业；

2、至少有5年以上医疗器械行业工作经验，1年及以上团队管理经验，尤其熟悉IVD或大外科设备及耗材等；

3、沟通协调能力佳，有良好的抗压能力及团队管理能力；

4、能适应不定期的出差工作。

工作职责:

1. 负责体外分子诊断产品研发的全过程（前期预研、可行性论证，立项研发到临床注册等）；

2. 负责开发体外分子诊断产品，包括但不限于样本预处理、核酸DNA提取、荧光定量PCR和一代测序；

3. 负责组织实施产品研发计划（包括试验设计、制定研发进度、组织研发试验等），严格控制研发进度，保证项目按计划完成，并达到所需的质量要求；

4. 负责进行项目研发资料的整理，如实对试验进行记录并整理、汇总、分析，撰写SOP等文件和报告，定期向上级汇报工作；

5. 接受上级安排的其他事务性工作，并对其工作内容负责；

任职资格:

1. 分子生物学、基础医学、遗传学、生物学等相关专业有独立研发能力，本科及以上学历，至少具有3年以上荧光定量PCR试剂盒研发经验；

2. 熟悉分子诊断产品项目的研发流程，具有基于荧光定量PCR平台产品开发工作经验；

3. 具有很强的学习能力和较好的研发素养，喜欢研发性质工作并能接受一定的压力；

4. 有一定的项目管理经验，较强的创新能力，并有团队合作精神；

工作职责:

1.负责制定CSV工作计划，并审核CSV文件；

2.负责计算机化系统管理类文件修订以及文件培训；

3.参与必要的计算机化系统供应商评估，确保和跟踪供应商的生产质量体系能持续保持合规状态；

4.负责计算机化系统管理体系审计，并组织审计整改，保证体系持续改进；

5.负责计算机化系统管理员权限管理；

6.负责计算机化系统电子数据备份及备份恢复检查工作；

7.负责计算机化系统相关记录填写工作；

8.负责生产质量的计算机、设备、仪器的时间管理工作；

9.负责CSV项目（如CDS22、QMS、DMS）跟踪和协调工作；

10.负责CSV项目/方法培训工作；

11.负责生产质量仪器、设备及电脑的退役方案和报告审核；

12.负责公司计算机化系统差距分析项目的提升；

13.及时完成领导交办的其他临时性工作。

任职资格:

1.本科及以上学历，药学或计算机等相关专业；

2.两年及以上相关工作经验，有csv相关经验优先考虑；

3.认真严谨，刻苦专研。

工作职责:

1、严格遵守厂纪厂规及车间的各项规章制度，爱护厂房、公共设施。

2、严格按照所在岗位标准操作规程进行各项操作，安全生产，确保生产工作顺利完成，保障车间正常运行。

3、生产过程中认真开展四维一体，不得出现严重的违反行为。

4、熟练掌握公用SOP涉及本岗位的内容，并认真执行各项要求。

5、认真进行设备的点检、维护、保养，不得因设备故障延误生产。

6、按时参加公司及车间组织的各项培训工作，并做好记录。

任职资格:

1、中专及以上学历，药学相关专业优先；

2、有相关药品生产经验优先；

工作职责:

1.协助建立和完善质量标准管理文件。

2.根据国家相关法律法规及质量标准制订合理、可控的企业质量标准。

3.负责所有物料、中间产品、待包装产品、成品SAP代号的编制、分发及SAP系统中相关主数据的维护工作。

4.负责所有物料、中间产品、待包装产品、成品质量标准的编号、制定工作。

5.负责及时收集、发布药典委员会、各级药品监督管理局等公示的质量标准信息，并做好相应的标准修订工作。

6.负责对企业内部人员关于质量标准管理等方面的业务指导工作。

7.协助各部门做好关于质量标准方面的沟通协调工作。

8.负责所有物料、中间产品、待包装产品、成品检验操作规程的审核。

9.负责建立或更新所有品种的产品质量档案。

10.其他临时性工作。

任职资格:

1.本科及以上，药学及相关专业；

2.1年以上药品生产质量经验，掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论；

3.具有一定的沟通协调能力及较强的执行力。

工作职责:

1、按照要求对洁净区进行管理；

2、按照SOP要求定期配置消毒液、除菌过滤，填写消毒液领用、配置和发放记录；

3、按照仪器操作SOP操作灭菌柜、干燥箱、培养箱、天平、PH计，进行清洁、维护；

4、对冷藏箱、培养箱的温度、湿度进行观察并记录，如有异常情况立即上报，并按照规程采取应急措施；

5、按照要求对培养基的配置、分装、使用、销毁进行管理；

6、按照要求对培养基进行试验验收、检查；

7、按照规程对接收的样品进行微生物限度检查、内毒素检查、无菌检查；

8、按照要求对试验用菌株进行管理，定期传代，销毁；制备符合方法学适用性检查、培养基适用性检查、控制菌检查要求的菌液；

9、按照要求进行生化检验相关的验证/确认；

10、对生化检验过程中出现的OOS/OOT按照流程进行调查、处理、报告，对出现的偏差按照流程进行报告、调查、整改、关闭；

11、定期参加质管部开展的相关的各项培训以及理论/实践考核；

12、完成上级交办的其他临时性工作。

任职资格:

1、大专及以上学历，药学或相关专业，掌握药典种相关要求；

2、了解药品各类法规规定，掌握药品检验相关知识；

3、1年及以上工作经验，熟练掌握各项实验技能。

工作职责:

1、负责制定冻干联动线设备（冻干机是GEA、灌装线是博士）年度保养计划和月度保养计划，督促机长做好设备维修和保养，以及厂房硬件的维护等各项工作。

2、配合SHE部门，执行车间安全管理的规章制度，巡查安全监控点，负责车间三标一体日常工作。

3、负责制定设备档案及相关的操作和维护SOP。

4、负责制定车间设备年度验证计划，并按计划开展设备验证工作。

5、负责推进设备的各项技术改进，提高设备OEE，负责对机长及后备人员的培训与培养。

6、其他临时性工作。

任职资格:

1、大专及以上，机电相关专业；

2、2年以上相关工作经验，掌握电气、机械专业知识，能排除电气、机械故障；

3、责任心强，具有良好的组织、沟通和语言表达能力。

工作职责：

1、与研究院、各子公司开展一致性评价产品、新品的清洁验证取样方法、原料、中间体及产品分析方法转移；

2、根据QA对质量标准的变更，制定相应质量标准变更的分析方法确认/验证方案，并负责实施；

3、参与国外GMP认证所涉及检验前期准备工作，如国外药典翻译，分析方法验证/确认/转移，检验操作规程、检验记录的制定，前期所需标准品、化学试剂、检测仪器等耗材的采购计划抄报工作；

4、根据药典、法规更新的变更，制定相应分析方法确认/验证方案，并负责实施；

5、根据新增原辅料供应商的变更，起草分析方法确认方案，开展办补确认工作；

6、负责国外标准定期查新工作，根据查新修订相关检验通则类文件并组织培训；

7、负责对在检验过程中遇到的有关技术问题予以指导；对标准执行过程中出现的疑难问题提出合理化建议。必要时，参与不合格品的偏差分析。协助制造部参与部分品种的工艺攻关工作；

8、配合完成偏差、CAPA等引起的临时性的验证；

任职资格:

1、大专或以上学历，药学及相关专业；

2、一年以上相关工作经验，掌握药品质量管理相关法规和药物分析相关知识；

3、熟悉BP、EP、USP、JP相关内容规定，熟练进行期刊、论文的检索；

4、具有一定的组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力

工作职责:

1、全面负责车间日常生产，保质保量完成生产任务；

2、负责车间岗位生产人员的能力培养与提升，及时解决员工困扰，保证团队稳定性；

3、负责关注日常生产设备的异常及保养情况，并协调处理设备问题；

4、负责车间相关物料（含辅助物料）的库存把控，防止出现因物料不足导致脱供情况发生；

5、负责产品放行全过程跟进工作，保证市场供货；

6、负责车间级质量分析会的召开工作（每月不低于2次）；

任职资格:

1、大专及以上学历，药学及相关专业毕业，熟悉化学药物固体制剂（片剂、胶囊剂）车间生产作业流程；

2、具有5年以上药企生产车间管理经验，具有20人以上团队管理经验；

3、在团队管理，人才梯队建设方面有自己的管理心得和实践经验；

4、目标导向，及时向分管领导及相应合作部门汇报、沟通业务进度；

5、优秀的沟通表达能力及总结汇报能力。

岗位职责：

1、负责研发项目的筛选，开展对外合作，并领导研发团队做好立项产品实验进度管理；  

2、指导创新药研发业务的开展，对实施过程中的瓶颈性问题提供必要的技术指导；

3、建立与国内外相关机构及专家的合作，整合国内外资源，实现研究院的快速健康发展；

4、全面了解行业技术发展动态，能够把握行业研发发展方向；

5、掌握有关于新药研发国家政策法规，独立处理新药研发过程中的各种技术问题，协调解；决新药审评过程中的各种问题 

任职资格：

1、博士及以上学历，药学、药理学、药物化学、药物制剂专业相关专业，工作履历优秀者可放宽学历；

2、5年及以上创新药研发及项目管理经验，化药创新药领域研发，主持完成过新品的研发；

3、具有药品研发方面的管理综合能力，沟通协调能力，解决问题的能力, 与国内外研究机构有广泛的交流与合作；

4、熟悉药品国内、国外注册法规及与相关的技术指导原则，并具备近年成功申报经验；

5、良好的英语语言能力和较强的信息检索、分析和组织能力；

6、良好的组织、合作、沟通技巧和领导能力。